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布鲁克三维X射线显微镜助力中国药物研发与质量控制

浏览次数:64发布日期:2020-07-30

  固体药物制剂的结构研究是实现优化给药的基础,也是给药系统创新的重要内容。同步辐射显微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技术,因其独特的性能,能够在微米、亚微米级分辨率上展示药剂粉体、微粒给药系统、片剂类固体剂型等三维静态形貌特征,能够连续观察缓控释制剂释药过程中的动态变化,揭示释药速率的关键结构因素,为新型给药系统的设计、质量控制提供依据和新方法[1]。

 

 

  同步辐射的光源有高亮度、高准直性、高相干性、单色性等特点,配合高分辨的X射线探测器,高精度组件,其空间分辨率有望突破10nm的限制。但是由于同步辐射光源的稀缺,SR-μCT无法推广,制约了其在药物制剂研发、质量控制等领域的应用。
  随着X射线技术关键组件的发展,成熟的商用微焦点X射线源的焦点尺寸可达数微米,高端产品甚至是已优于500nm。搭配高分辨探测器,三维X射线显微镜(XRM,3D X-Ray Microscopy)在一些应用领域上可获得与SR-μCT相媲美的图像。

 

 

  布鲁克X射线部门推出的SkyScan系列产品,在固体药剂,包装/封装质量控制等领域已有成熟的应用案例,主要应用包含:

  •   药物研发与检测
  •   失效分析
  •   质量控制

▲注射器无损检测

  布鲁克三维X射线显微镜不仅可获得样品内部结构与组分的三维图像,通过3D.SUITE软件套装可在三维空间内对样品参数进行定量分析,如孔隙率,裂隙分布,包衣厚度,缺陷尺寸测量等。

 

▲胶囊内部颗粒包衣厚度分布,SkyScan1272, 分辨率0.8μm

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