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SC-XRD应用分享 | 药物晶型的原位X射线研究

更新时间:2024-01-10点击次数:457

由于X射线可以对样品进行无损的检测,现代的X射线衍射仪可以对药物样品进行普遍的原位分析。比如不同温度下,不同湿度,不同压力下的晶型的变化。这些原位的研究方法不仅可以分析药物晶型的稳定性,还可以为发现新晶型提供新的研究思路和方法。 

 图1 不同温度下的晶型衍射图谱变化(Storey, Pfizer Global R&D (2003)

随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,对药物制剂中的有效晶型的定量分析,是药物生产中质量控制过程中非常重要的环节。请看上一篇

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